Permiso SSA 0001/05 NOM-229-SSA1-2002 Est. 2004 Puebla · México Tel 222 296 89 43
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Servicios de seguridad radiológica

Todo lo que una instalación de radiodiagnóstico necesita para operar conforme a la NOM-229-SSA1-2002 — del cálculo de blindaje a la licencia de operación.

1.1

Requisito para la Licencia de Operación y Funcionamiento

Memoria Analítica

La Memoria Analítica es el cálculo del blindaje de una sala de rayos X, tomografía, panorámica dental u otro equipo emisor: establece el blindaje necesario para paredes, puertas y mirillas, de modo que la radiación emitida nunca supere los límites de dosis de la norma.

El cálculo considera el tipo y la potencia del equipo, la ubicación y el diseño de la sala y las medidas de protección ya implementadas. El resultado es un documento sistemático y detallado, requisito legal indispensable para obtener la Licencia de Operación y Funcionamiento.

1.2

Verificación práctica de la Memoria Analítica

Levantamiento de Niveles

Es la comprobación en sitio de que el blindaje se instaló según lo estipulado en la Memoria Analítica. Se realizan disparos con un medio dispersor (fantoma) entre el haz de radiación y la mesa o bucky de pared, colocando una cámara de ionización detrás de cada colindancia — paredes, puertas, vidrios — para medir la radiación que sale de la sala y verificar que no exceda los límites de la norma.

1.3

NOM-229-SSA1-2002 · puntos 10 a 15.4 · revisión anual

Control de Calidad

La norma establece requisitos de funcionamiento para equipos de radiodiagnóstico que deben revisarse cada año. Entre los parámetros evaluados:

  • Tensión (kV): el valor seleccionado debe coincidir con el emitido, tolerancia ±5%.
  • Tiempo de exposición: coincidencia entre tiempo seleccionado y tiempo real de emisión, tolerancia ±5%.
  • Coincidencia de centros del haz de radiación con el receptor de imagen.
  • Campo luminoso vs. campo de radiación del colimador.
  • Perpendicularidad del haz: tolerancia 2% de la DFI.
  • Linealidad del mAs: variación máxima ±10% del valor seleccionado.
  • Calidad del haz (CHR): capa hemirreductora a 80 kV, menor a 2.3 mm de Al.

Cada control de calidad se entrega con reporte verificable mediante código QR.

1.4

NOM-229-SSA1-2002 · numeral 6.3.5.1.1.4

Manuales técnicos y de protección radiológica

Manual de Procedimientos Técnicos. Describe los procedimientos de cada servicio que ofrece el establecimiento, de acuerdo con las características de sus equipos — requisito explícito de la norma.

Manual de Seguridad y Protección Radiológica. Directrices y procedimientos para garantizar la seguridad donde se manejan radiaciones ionizantes: medidas de protección, límites de dosis y actuación en emergencias radiológicas, fundamentado en las tres reglas de oro de la protección radiológica — tiempo, distancia y blindaje.

1.5

NOM-229-SSA1-2002 · numeral 8

Programa de Garantía de Calidad

Conjunto de actividades planificadas y sistemáticas que aseguran que los equipos de rayos X funcionen de manera segura y efectiva, desde su instalación hasta su uso y mantenimiento. Sus componentes clave:

  • Control de calidad periódico de los equipos.
  • Procedimientos de trabajo que minimizan la exposición de personal y pacientes.
  • Formación del personal en seguridad radiológica.
  • Inspecciones, auditorías y mantenimiento de registros.
1.6

Trámites iniciados directamente en COFEPRIS — hasta 4 semanas menos de espera

Gestoría de Licencia y Permiso de Responsable

Los establecimientos con equipo de radiodiagnóstico requieren una Licencia de Operación y Funcionamiento y un Permiso de Responsable emitidos por COFEPRIS. Gestionamos ambos trámites con la experiencia de cientos de expedientes, iniciándolos directamente en COFEPRIS — lo que acorta el tiempo de inicio en unas 4 semanas frente al trámite estatal.

1.7

Ley General de Salud · Reglamento en materia de publicidad

Gestoría de Permiso de Publicidad COFEPRIS

Todo contenido publicitario de insumos o actividades de salud — medicamentos, dispositivos médicos, suplementos, clínicas, servicios estéticos — debe contar con autorización previa de COFEPRIS antes de difundirse en cualquier medio. Operar sin ella puede derivar en multas, clausuras y suspensión inmediata de la campaña.

Nuestro proceso integral:

  • Revisión y análisis del proyecto publicitario frente a la normativa sanitaria.
  • Recolección de documentación e integración de requisitos.
  • Elaboración del expediente con el formato oficial y la evidencia científica o legal necesaria.
  • Presentación ante COFEPRIS y seguimiento puntual de prevenciones.
  • Entrega de la autorización con recomendaciones para su difusión legal.
1.8

Consultorios · Laboratorios · Servicios médicos · Medicina nuclear

Gestoría para establecimientos de salud

Acompañamos a consultorios, laboratorios, servicios médicos y unidades de medicina nuclear en todo el entorno regulatorio de COFEPRIS: obtención de licencias y permisos, implementación de sistemas de gestión de calidad y preparación para inspecciones. El incumplimiento puede costar multas o la suspensión de la licencia; la preparación correcta lo evita.

1.9

Capacitación obligatoria del Personal Ocupacionalmente Expuesto

Curso de Protección Radiológica nivel POE

Formación especializada en línea para médicos, técnicos radiólogos y todo el personal expuesto a radiaciones ionizantes, a través de nuestra plataforma MedPhys Training, disponible 24/7. Grupos nuevos cada mes, con inscripción y pago en línea.

Ver fechas, temario e inscripción →